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中新健康|政策搭臺平臺鋪路 中國創(chuàng)新藥械加速“出?!?/h1>

發(fā)布時間: 2026-01-27 11:18:00 來源: 中國新聞網(wǎng)

  如何把中國好藥推向全球?近日,國家醫(yī)療保障局在京舉辦專題座談會,圍繞如何更好發(fā)揮好醫(yī)保藥品器械(集采)交易與價格平臺功能,構建“走出去”政策和服務支持體系展開研討。

  記者在現(xiàn)場了解到,國家醫(yī)保局已將“依托各集采交易平臺區(qū)域優(yōu)勢,形成醫(yī)療保障國際藥械采購創(chuàng)新模式,發(fā)揮好中國藥品價格登記系統(tǒng)多元價格發(fā)現(xiàn)功能,提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化水平”列為2026年度重點工作。

  多部門協(xié)同構建系統(tǒng)性政策支撐

  國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格與招標采購司司長王小寧在座談會上表示,醫(yī)保部門正從完善機制、創(chuàng)新方式、系統(tǒng)聯(lián)動三個層面綜合發(fā)力,支持醫(yī)藥企業(yè)增強實力、樹立品牌,為中國藥械“走出去”提供系統(tǒng)性保障。

  在機制完善方面,國家醫(yī)保局一方面持續(xù)優(yōu)化藥品集采規(guī)則,營造公平透明的市場環(huán)境;另一方面研究建立新上市藥品首發(fā)價格形成機制,對具有顯著臨床價值的創(chuàng)新藥,給予與高投入、高風險相匹配的價格支持,并在一定時期內(nèi)保持價格穩(wěn)定。同時,通過簡化材料、優(yōu)化流程,助力創(chuàng)新藥加速進入臨床使用。

  在醫(yī)療服務價格管理上,國家醫(yī)保局通過統(tǒng)一醫(yī)療服務收費項目標準,推動各地收費項目從“地方方言”走向“全國通用”,既便利患者就醫(yī)報銷,也為新技術臨床應用掃清障礙。針對腦機接口等前沿技術,醫(yī)保部門采取直接納入收費項目的方式,避免因政策缺失影響其落地。

  在定價方式創(chuàng)新上,國家醫(yī)保局在現(xiàn)有國內(nèi)定價體系基礎上,積極探索構建“醫(yī)保搭臺、企業(yè)定價”的國際化醫(yī)藥價格形成機制,為中國藥械進入國際市場提供價格參照和價值支撐。

  不僅是國家醫(yī)保局,商務部、工信部、國家藥監(jiān)局等多部門也協(xié)同推進,形成支持藥械出海的政策合力。

  商務部牽頭構建覆蓋企業(yè)出海前中后全流程的服務平臺,實現(xiàn)資源對接等一網(wǎng)通辦,發(fā)布覆蓋170多個國家的投資指南和120個國家的風險評估報告,優(yōu)化企業(yè)海外營商環(huán)境;

  工信部聚焦產(chǎn)業(yè)基礎強化,加大對創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化支持,推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化、綠色化轉(zhuǎn)型,同時搭建與金磚國家、共建“一帶一路”國家的合作平臺,支持藥械產(chǎn)品供應全球;

  國家藥監(jiān)局方面,以監(jiān)管國際化推動產(chǎn)業(yè)升級,通過持續(xù)深化與國際接軌,不斷優(yōu)化出口政策,拓寬出口證明范圍,為企業(yè)出海掃清技術壁壘。

  交易平臺與價格體系正同步建設

  一個公平、透明的價格體系是產(chǎn)業(yè)國際化的基石。

  2025年12月,中國藥品價格登記系統(tǒng)(“中國藥登”)在北京正式上線運行,這是國家醫(yī)保局首次建立獨立于省級掛網(wǎng)與醫(yī)保談判體系之外的價格登記平臺。

  “國家醫(yī)保局發(fā)起建設中國藥品價格登記系統(tǒng),目的是借鑒國際成熟實踐經(jīng)驗,為中國藥品參與國際市場定價、國際藥品進入中國市場定價的雙端構建價格錨點,既為醫(yī)藥企業(yè)提供覆蓋全球的規(guī)范、透明、權威的市場價格登記與查詢服務,也為中國創(chuàng)新藥’走出去’提供堅實支撐?!蓖跣幷f道。

  2026年1月13日,中國藥登頒發(fā)了首張海外版藥品價格證明,為中國創(chuàng)新藥建立國際定價基準邁出了實質(zhì)性一步,填補了相關領域的空白。

  據(jù)中國藥登負責人介紹,截至1月16日,中國藥登已有60家申請注冊企業(yè),登記藥品22個,涵蓋中成藥、化藥、生物制藥等類型。下一步,“中國藥登”還將推動建立國際互認機制,進一步提升全球公信力與市場準入效率。

  與此同時,連接市場的區(qū)域交易平臺網(wǎng)絡正在快速鋪就。

  國家醫(yī)保局積極推動廣西、新疆、天津、浙江寧波等地發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢,面向東南亞、中亞、中東歐等共建“一帶一路”國家,搭建各具特色的藥械交易平臺。

  其中,中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易(集采)平臺作為首個跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺,已于2025年1月率先啟動。此外,新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局牽頭搭建的中國—中亞“中心藥房”、天津市醫(yī)保局牽頭搭建的中國國際醫(yī)療設備與器械交易(集采)平臺、寧波市醫(yī)保局牽頭籌備的寧波中東歐(集采)交易平臺正在積極建設和規(guī)劃中。

  新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局黨組成員、副局長阿不都熱西提·吐送在會上透露,中國(新疆)-中亞中心藥房是集藥械信息、交易、結算、追溯等功能于一體的醫(yī)藥集成服務新樞紐平臺。將依托“一帶一路”倡議,為中國藥械進入中亞市場提供政策對接與資源整合服務,平臺計劃于2026年啟動,有望顯著提升中國藥械在該區(qū)域的供給能力與市場滲透率。

  “體系化能力”成企業(yè)出海破局關鍵

  面對醫(yī)藥行業(yè)高投入、高風險的特征,出海已成為創(chuàng)新藥械企業(yè)的生存發(fā)展必答題。

  在座談會上,齊魯、恒瑞、億帆、聯(lián)影等企業(yè)結合自身實踐,分享了“走出去”的經(jīng)驗與思考。

  “出海不是選擇題,而是中國創(chuàng)新藥生存與升級的必經(jīng)之路。”億帆醫(yī)藥執(zhí)行總裁王峰指出,醫(yī)藥行業(yè)具有“90%成本前置、研發(fā)失敗風險高”的典型特征,僅依靠單一市場難以支撐持續(xù)的創(chuàng)新投入與風險。

  他認為,成功出海需具備四大關鍵要素:一是擁有差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品;二是構建海外臨床研究與注冊能力;三是尋找高度匹配的國際合作伙伴;四是建立符合國際標準的生產(chǎn)與供應鏈體系。

  王峰提出,企業(yè)在進行跨國并購時,核心應著眼于“購買能力”而非單純“購買資產(chǎn)”,通過整合提升全球化運營與協(xié)同創(chuàng)新的核心競爭力。

  聯(lián)影醫(yī)療公共事務部總裁孫偉森表示,面對核心技術薄弱、品牌認知空白的起步困境,公司確立了以自主研發(fā)掌握核心技術為核心的戰(zhàn)略定位。為支撐海外業(yè)務的持續(xù)增長,公司不斷加強全球運營的本地化部署,目前已設立超過40個全球分支機構,服務網(wǎng)絡覆蓋90多個國家,這一“本土化、多元化和立體化”的運營體系,為公司在全球的業(yè)務拓展奠定了堅實基礎。

  她強調(diào),出海并非單一產(chǎn)品輸出,而是涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、服務與運營的體系化布局,必須通過深度本地化合作逐步融入?yún)^(qū)域健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),構建可持續(xù)的國際化運營基礎。

  在多部門共同推動下,中國藥械出海步伐顯著加快。國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,2025年我國新獲批創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械均達76個,創(chuàng)新藥對外授權交易超150筆,累計金額突破1300億美元,我國正從“仿制藥生產(chǎn)大國”邁向“創(chuàng)新藥輸出大國”。

(責編: 李文治 )

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